Natančen opis
Komplet za hitri test antigena SARS-CoV-2 je imunološki kromatografski test z bočnim tokom.Testna kaseta je sestavljena iz: 1) bordo obarvane konjugirane blazinice, ki vsebuje rekombinantni antigen, konjugiran s koloidnim zlatom (konjugati monoklonskih mišjih protiteles proti SARS-CoV-2) in konjugatov kunčjega IgG-zlata, 2) traku z nitrocelulozno membrano, ki vsebuje testni trak (T pasovi) in kontrolni pas (pas C).Trak T je predhodno prevlečen z monoklonskim mišjim protitelesom proti SARS-CoV-2 NP za odkrivanje antigena SARS-CoV-2 NP, pas C pa je predhodno prevlečen s kozjim proti kunčjim IgG.Ko je ustrezen volumen preskusnega primerka odmerjen v vdolbino za vzorec preskusne kasete, vzorec migrira s kapilarnim delovanjem po kaseti.Če je virus SARS-CoV-2 prisoten v vzorcu, se bo vezal na konjugate monoklonskega mišjega protitelesa proti SARS-CoV-2 NP.Imunokompleks se nato ujame na membrano s predhodno obloženim mišjim protitelesom proti SARS-CoV-2 NP, ki tvori bordo obarvan pas T, kar kaže na pozitiven rezultat testa za antigen Covid-19 NP.Odsotnost testnega traku (T) kaže na negativen rezultat.Test vsebuje notranjo kontrolo (trak C), ki mora pokazati bordo obarvan trak imunokompleksa kozjega proti kunčjega IgG/konjugata kunčjega IgG-zlata, ne glede na razvoj barve na katerem koli testnem traku.V nasprotnem primeru je rezultat testa neveljaven in je treba vzorec ponovno testirati z drugo napravo.